前沿訪談丨致對新政備案新規困惑的美業從業人員（內含應對策略）

　　《化妝品注冊和備案管理辦法》《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等新政備案新規正式頒布，并于5月1日起正式實施！對于化妝品行業來說，毋庸置疑是一場不小的地震。

　　聚焦行業法規，與行業專家共話新政備案新規

　　解答現下熱點問題：新舊條例的過渡，將給整個行業帶來怎樣的影響？又給產業鏈的各個環節帶來怎樣的機遇和挑戰？

　　Q:

　　五月新政備案新規對于行業的意義和影響

　　A:

　　重新構架了化妝品的行業，把委托方作為產品質量安全和功效宣稱的主要負責人。對生產經營活動中各個企業主體的法律責任進行了界定，以保證產品質量安全的持續穩定。為進一步完善監管措施、明確企業責任擔當、清晰懲戒對象提供了法規基礎，對整個行業的規范發展也將產生積極的影響。

　　對產品的質量安全和功效有效性作出了明確要求，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。明確，化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者，有利于化妝品行業的持續發展。

　　降低了新原料的準入門檻，有利于化妝品行業的創新。從源頭上保護原料創新者，使致力于化妝品原料、生產技術、產品創新研究的企業看到希望。

　　Q:

　　在新政備案新規之下影響，對于從業人員意味著什么？

　　A:

　　新規的發布，對從業人員的專業性提出了更高的要求，讓化妝品新原料的備案注冊更加繁雜。隨之而來的收入待遇也會有所增長，肅清了化妝品市場魚龍混雜的亂象。新規發布后的產品會更加有切實的功效，推動了化妝品行業向更加有序，更加健康的方向發展！

　　法規資訊

　　新政策、新環境，將孕育中國化妝品新發展

　　在新政備案新規之下，這些更為嚴格的新規對行業來說會帶來哪些挑戰？對于經營者來說挑戰是哪些？對于法規人來說挑戰包括哪些？

　　可見，對行業來說的研發成本需要提高了，在新政備案新規之下化妝品新原料注冊備案所要提交的資料將更加繁瑣復雜，這對于大部分化妝品企業來說，都意味著要提高新原料的備案資金以及時間成本。據了解，目前出具報告的周期也需要1個月到5個月不定！再加上如今新原料備案的審核相當嚴格，途中還可能會出現各種意外，例如要新增加種種證明材料之類，無疑又會延長新原料備案注冊的周期。

　　對應經營者來說最大的挑戰就是新品開發成本更高了，鼓勵和支持運用現代科學技術，對應開發新品需要把握得更準，對質量和功效的要求更高，有利加速化妝品領域科技成果產出和轉化。

　　對應法規人員的挑戰就是專業性要求更高了，根據規定，化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品、化妝品新原料的質量安全負責。建立了更加全面的化妝品質量安全責任追責體系，特別是對于進口化妝品，可以用更加高效、低成本的方式追究相應主體的責任。

　　針對化妝品新政備案新規下頻頻出現的難題，大麥星球推出專業自建法規數智庫板塊。

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