關于化妝品合規的兩大研發創新解決方案引發熱議

　　2月9-11日，InnoCosme2023 第七屆中國國際化妝品技術峰會在上海順利召開。偉博海泰集團首席科學家、創始人李和偉先生受邀出席了本次技術峰會，并于2月11日上午在“技術熱點趨勢與法規政策解讀”專題會議中分享了《化妝品合規的研發創新解決方案》。在應對市場環境的變化，只有回歸底層邏輯不斷技術創新，才能不斷的適應變化實現發展。

　　制藥人的化妝品之路

　　李和偉董事長畢業于北京中醫藥大學中藥學專業，在北京中醫藥大學本碩博連讀12年，分別專攻中藥藥理、中藥化學和中藥制劑學，涵蓋了中藥學研究的主要領域。從2002年到2009年7年的時間，共申報改劑型新藥13個品種，在當年藥監局法規監管比較嚴格的情況下，最后也都得到了批準。

　　基于這樣的學術背景，李博士認為化妝品是天天使用的，理論上來講其安全性的評價其實比藥品的安全評價要更高。如果產品缺乏安全性保證，長時間使用會是一個巨大的風險，安全性是化妝品中一個極其重要的部分。帶著這份使命，李和偉博士進入化妝品行業并且致力于安全性與功效性的全面研究，最終創新出凍干面膜這個品類，給出了一份讓消費者滿意的答卷。

　　應對化妝品合規的兩大方案

　　隨著化妝品行業政策法規出得越來越多、越來越細、邏輯條理性越來越強，從過去的3年中我們可以感受到2021年是化妝品新監督管理條例的“實施年”，2022年便是管理條例的“建設年”，李博士預測2023年將是監督管理更嚴格的一年，且主流的兩大趨勢是產品配方公開和成分含量標識。

　　在如此嚴格的法規背景下，應該如何去做？

　　首先是應對“法規要求配方公開，品牌如何實現保密”的問題，李博士利用布洛芬0-12小時的緩釋效果來呈現了制劑技術的重要作用，再以面膜為例，將液態面膜和凍干面膜做了對比研究：從物料、產品配方到膜布，如果要公開，傳統液態面膜的均相體系很容易被復制，因此品牌很難做到保密。但是凍干面膜進行了來源于制劑技術的創新，用非均相體系做成了多層結構，同樣的膜布，同樣的配方，但每一層上的物料結構不同，且經加水復溶，其處于一個逐漸均相化的過程之中，這個過程可以產生更加豐富的體感，同時實現產品差異化和產品功效。因此，運用制劑技術可以為化妝品配方加密是一個創新性的解決方案。

　　其次是“法規要求原料添加比例，如何不改變配方做到非微量”的問題，還是利用液態面膜和凍干面膜做對比研究，如活性成分藍銅肽添加0.2%才能夠到功效宣稱，那么在普通25ml的液態面膜中真的有產品可以做到0.2%的含量添加嗎？這樣一片面膜的成本等同于一瓶精華！由于皮膚吸收是有閥值的，在有限時間內能夠吸收進去的活性物的量也是有限的，并且隨著膜布拿掉、清洗臉部之后，大量的成分添加無法停留吸收，絕大部分其實都是浪費，因此這樣的做法不但成本高，吸收功效也無法得到保證。凍干面膜的創新之處在于，多層非均相體系可以做到活性成分處于貼近皮膚的膜布表層，是達到宣稱甚至更高的含量，但是實際上在整張面膜上面的用量可能連0.1%都不到。達到宣稱是一個方面，另一個更重要的方面是它對人體的價值。由于凍干面膜是無防腐的體系，使用之后無需清洗臉部，那么其活性成分在臉上是等同于精華的長時間駐留、吸收、起效的效果。偉博海泰的凍干面膜體系已經升級到二代，二代凍干面膜體系是單向導入的靶向吸收的體系，膜布本身不吸收任何精華液體，再加上膜布和皮膚之間形成的一個負壓環境帶來的高強度的滲透吸收和12個小時的駐留吸收，帶來的效果遠高于普通精華。從駐留性即釋放度的研究，到產品的滲透率吸收度，再到起效，這三者之間的關聯必然也需要建立起邏輯嚴密且科學嚴謹的標準方法體系和實驗驗證。因此，產品測評體系在其中也起到了關鍵性的作用。最終，制劑技術+產品測評實現了精準含量同時滿足宣稱要求及功效。通過ISOL凍干閃釋技術創新研發的多層結構凍干面膜，可以做到：微量添加，局部給藥不微量！微量添加，靶向濃度不微量！因此，微量添加也可以使得護膚功效一點不“微量”！

　　偉博海泰的實質

　　以高科技藥物制劑技術研發與產業化為特征的偉博海泰，絕不是常規意義上的化妝品OEM、ODM生產企業，而是一家以研發為驅動的“制藥”公司。以靶向、緩釋為導向的產品研發原理使得凍干面膜的作用邏輯像是膏藥，使用邏輯則是精華，是具有駐留性特征的“新物種”。

　　李和偉博士分享到，目前偉博海泰的商業模式核心已經轉移到制作凍干面膜的膜片，與大型OEM廠、品牌商等進行合作，由其完成后續的產品包裝工藝。偉博海泰將整個業務賽道縮窄之后，其制劑技術研發的特征愈發凸顯。除了產品的高安全性和高功效性之外，高性價比也是消費者所極力追求的。偉博海泰通過不斷的技術升級，目前其凍干面膜的成本逐漸接近于液態面膜，凍干面膜勢必會以類似“電動車取代燃油車”的發展邏輯，逐漸替代液態面膜。從19年到22年，偉博海泰凍干面膜的銷售實現每年數倍的增長；面對高速發展、持續增長的凍干面膜市場，偉博海泰將通過研發創新積極響應與推動行業的規范與改革，為產業鏈的發展與創新貢獻自己的力量。

　　以高科技藥物制劑技術研發與產業化為特征的偉博海泰，絕不是常規意義上的化妝品OEM、ODM生產企業，而是一家以研發為驅動的“制藥”公司。以靶向、緩釋為導向的產品研發原理使得凍干面膜的作用邏輯像是膏藥，使用邏輯則是精華，是具有駐留性特征的“新物種”。

　　李和偉博士分享到，目前偉博海泰的商業模式核心已經轉移到制作凍干面膜的膜片，與大型OEM廠、品牌商等進行合作，由其完成后續的產品包裝工藝。偉博海泰將整個業務賽道縮窄之后，其制劑技術研發的特征愈發凸顯。除了產品的高安全性和高功效性之外，高性價比也是消費者所極力追求的。偉博海泰通過不斷的技術升級，目前其凍干面膜的成本逐漸接近于液態面膜，凍干面膜勢必會以類似“電動車取代燃油車”的發展邏輯，逐漸替代液態面膜。從19年到22年，偉博海泰凍干面膜的銷售實現每年數倍的增長；面對高速發展、持續增長的凍干面膜市場，偉博海泰將通過研發創新積極響應與推動行業的規范與改革，為產業鏈的發展與創新貢獻自己的力量。